为了推动医疗器械企业提升微生物检验水平，建立标准化无菌检验操作规程，加强医疗器械无菌检验员理论和实操能力，助力医疗器械产业高质量发展，由国家药品监督管理局高级研修学院主办、常州医疗器械产业研究院协办的医疗器械无菌检验员专题培训于11月13-17日（其中13日为报到日，常规课程共4天）在常州举办，共有来自全国各地的70余位学员参加。
此次培训充分发挥高研院的师资优势，借助研究院的无菌检验员实操经验，从理论到实践，全方位开展内容丰富、形式多样的培训课程。课程第一天，授课老师针对《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南要点》与《无菌、植入医疗器械附录》进行了深刻地解读。随着医疗器械风险管控整体趋严，检查细节越来越多，惩处力度也不断加大，企业在日常生产中尤其要关注的重点包括生产现场管理、检验管理、生产管理等，细节一定要规范、严谨。课程第二天，授课老师针对灭菌工艺控制与验证，微生物检验检测技术、洁净室、净化车间检验检测等方面的技术细节进行了深入剖析。通过系统地学习这些理论知识，学员开阔了视野，拓宽了思维，为更好地从事无菌检验员相关工作储备了能量与知识。课程第三天，授课老师针对无菌间的使用要求与日常监测技术、无菌包装材料的选择与无菌屏障系统的合规确认、无菌医疗器械生产质量控制等进行了详细地实例分享与案例分析；随后进行了培养基验收、配制、分装、灭菌基础知识及实验实操。此举进一步提升了参训学员在医疗器械无菌检（化）验员相关领域的技能和水平。课程第四天，授课老师针对无菌检查实验方法、产品细菌内毒素限量法等内容等进行了实操培训，并组织学员共同参观江苏科标医学检测有限公司。这种方式不仅让学员更好地掌握了理论知识，还让学员在听老师讲解、看老师演示的同时，可以亲自动手进行操作，做到了理论联系实际，学以致用。
最后，感谢在本次培训中做出贡献的老师，能分享宝贵的经验；也感谢各位学员对本次培训的大力支持。相信本次课程对于学员们是一次宝贵的学习交流经历，期待日后的工作实践中得到更好地应用与发挥。
